Przewodnik po tworzeniu skutecznego produktu software'owego w MedTech

Tak jak nie zbudujesz (stabilnego) domu bez fundamentów, tak nie powinieneś myśleć o uruchomieniu projektu MedTech bez zrozumienia tej dziedziny. Zanim więc zagłębimy się w niuanse tworzenia aplikacji i platform dla ochrony zdrowia, przygotujmy grunt krótkim przeglądem MedTechu i jego definicji.

Definicja MedTechu

„MedTech” - skrót od „Medical Technology”, czyli technologii medycznych - oznacza połączenie technologii z interwencjami medycznymi. To bardzo szerokie pojęcie, obejmujące wszystkie technologie, które diagnozują, leczą i poprawiają zdrowie człowieka. Mogą to być narzędzia medyczne, urządzenia, sprzęt i rozwiązania software'owe.

Mówiąc o MedTechu, mamy na myśli takie rzeczy jak stetoskopy, termometry, testy ciążowe, protezy zębowe czy sprzęt chirurgiczny, a także nanomedycynę, wydruki 3D, chirurgię robotyczną i urządzenia ubieralne do samodiagnostyki. 

Stowarzyszenie MedTech Europe (organizacja reprezentująca producentów wyrobów diagnostycznych i medycznych działających w Europie) dzieli MedTech na trzy główne kategorie:

Wszystkie trzy grupy są dla ochrony zdrowia równie ważne i często się przenikają. Ponieważ jednak jesteśmy firmą nastawioną na oprogramowanie, dużą część przewodnika poświęcimy właśnie rozwiązaniom cyfrowym - zarówno samodzielnym, takim jak elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR/EHR), portale pacjenta czy mobilne aplikacje zdrowotne, jak i tym, które napędzają pozostałe dwie kategorie produktów MedTech. 

Różnorodność rozwiązań MedTech zostawia mnóstwo miejsca na innowacje, co widać po dużej liczbie zgłoszeń patentowych. W 2020 roku technologia medyczna była wręcz najczęściej patentowaną dziedziną w Europejskim Urzędzie Patentowym - z 14 295 zgłoszeniami patentowymi.

Gdzie wykorzystuje się MedTech?

Gdy pomyślimy o różnych etapach opieki i leczenia, rozwiązania MedTech mogą wspierać pacjentów i świadczeniodawców na całej ich drodze - od profilaktyki chorób i urazów, przez diagnostykę i leczenie, po monitorowanie zdrowia oraz opiekę poszpitalną i przewlekłą.

Przegląd rynku MedTech

Aby prześledzić początki cyfrowych technologii w ochronie zdrowia, musielibyśmy cofnąć się do wczesnych lat 70., gdy tomografia komputerowa wzbudziła wielkie poruszenie wśród lekarzy. Przez kilka lat po tym wynalazku cyfryzacja w ochronie zdrowia kojarzyła się głównie z rozwojem obrazowania cyfrowego. 

Sytuacja przybrała nowy obrót, gdy rozwój internetu przyspieszył przełomy w MedTechu i cyfrowej medycynie, łącząc pacjentów z lekarzami oraz ułatwiając zbieranie, analizowanie i udostępnianie danych zdrowotnych potrzebnych do bardziej zindywidualizowanych metod leczenia. 

To jednak upowszechnienie internetu było prawdziwym skokiem jakościowym na osi ewolucji MedTechu. Powszechne korzystanie z sieci otworzyło ogromny postęp w dedykowanych systemach software'owych dla ochrony zdrowia i wyznaczyło początek ery cyfrowej, w której dziś żyjemy.

W ostatnich dekadach szybkie tempo innowacji technologicznych doprowadziło do całkowitej przemiany doświadczenia pacjenta - i jego oczekiwań. Gdy postęp w medycynie stał się czymś trwałym, a pacjenci zyskali łatwiejszy dostęp do informacji o swoim zdrowiu dzięki portalom pacjenta, urządzeniom ubieralnym, mobilnym aplikacjom zdrowotnym i innym wynalazkom, systemy ochrony zdrowia przestawiły się na zindywidualizowane leczenie i wzmocnienie roli pacjenta. Punkt ciężkości przesunął się z doraźnych interwencji medycznych na profilaktykę, zaangażowanie pacjenta i długofalowe prowadzenie chorób przewlekłych.

COVID-19: nowa granica w ochronie zdrowia

Przemiana modeli świadczenia opieki zdrowotnej zaczęła się przed pandemią. Wybuch COVID-19 przyspieszył jednak wdrażanie nowych usług w ochronie zdrowia i MedTechu, takich jak telemedycyna czy aplikacje mHealth (mobilne aplikacje zdrowotne), urządzenia ubieralne czy sprzęt do zdalnego monitorowania pacjentów. Konieczność dalszego świadczenia opieki mimo zakłóceń uwolniła nagromadzone innowacje w zdalnym monitorowaniu, zarządzaniu i świadczeniu opieki zdrowotnej. 

Pacjenci, którzy wcześniej mogli podchodzić do telemedycyny z rezerwą, nie mieli wyboru i przyjęli ją w czasie lockdownów oraz rosnących obaw przed zakażeniem (zapobieganie rozprzestrzenianiu się COVID-19 było powodem wyboru technologii e-zdrowia dla 70% osób). Narzędzia wirtualne i chmurowe systemy software'owe MedTech stały się dla wielu pacjentów w izolacji niezbędne do kontaktu z lekarzami.  

Z kolei niedawne badanie Accenture wykazało, że niemal połowa ankietowanych pacjentów z USA, Wielkiej Brytanii, Francji, Niemiec, Chin i Japonii leczy się obecnie w domu zamiast odwiedzać swoich świadczeniodawców. Około 37% osób rozmawia z lekarzami przez wideokonferencje, 36% korzysta z czatu online, a 31% komunikuje się przez aplikację mobilną. 

Być może najważniejsze dla rozwoju cyfrowych rozwiązań w ochronie zdrowia jest jednak to, że 60% pacjentów planuje korzystać z technologii jeszcze częściej, aby kontaktować się ze świadczeniodawcami. Do tego 78% respondentów w innym badaniu stwierdziło, że są zadowoleni ze swojego doświadczenia z telemedycyną.

Telemedycyna wyrosła w czasie pandemii na technologię pierwszej linii, torując drogę innym cyfrowym innowacjom w ochronie zdrowia. Na przykład ubieralne urządzenia zdrowotne zyskały gwałtownie na popularności, bo ułatwiają monitorowanie zdrowia bez wychodzenia z domu. Zanim wybuchła pandemia, globalny rynek ubieralnych urządzeń medycznych był wart już 29,76 miliarda dolarów. Analitycy oczekują, że do 2027 roku osiągnie 195,57 miliarda dolarów, rosnąc w tym okresie w tempie 26,4% CAGR.

Kolejny ciekawy trend, który obserwujemy po pandemii, to rozszerzanie technologii wirtualnych na badania kliniczne. Zwłaszcza że 75% uczestników rozważało w czasie pandemii rezygnację z programów badawczych. 

Specjaliści ustalili, że przeniesienie badań klinicznych do domów pacjentów może być szczególnie skuteczne w przypadku osób z chorobami neurologicznymi lub ograniczoną mobilnością, którym trudno dotrzeć do placówek medycznych w trakcie „standardowych” badań. 

Wreszcie, omawiając związek między cyfrowymi technologiami medycznymi a pandemiami, musimy wspomnieć o cyfrowej technologii nadzoru epidemiologicznego. Termin ten oznacza agregowanie i analizowanie danych o zdrowiu (oficjalnych i zgłaszanych samodzielnie) oraz innych informacji pochodzących z serwisów informacyjnych, systemów GPS, sieci społecznościowych, wyszukiwarek itd., aby śledzić rozprzestrzenianie się zakażeń. 

Podobnie jak rozwiązania telemedyczne czy aplikacje mobilne, cyfrowe pulpity i aplikacje nadzoru epidemiologicznego są w użyciu już od dłuższego czasu. Na przykład podobny system bezpieczeństwa zdrowotnego wykorzystywano ponad dekadę temu w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych, aby określać zachorowalność na grypę na podstawie zapytań w wyszukiwarkach. 

Podobnie WHO i rządy państw regularnie korzystają z HealthMap, globalnego systemu monitorowania chorób, aby wychwytywać cyfrowe ślady ognisk epidemicznych na podstawie analizy aktywności online. Biorąc jednak pod uwagę bezprecedensowy zasięg pandemii COVID-19, rola rozwiązań technologicznych służących zapobieganiu, zarządzaniu i ograniczaniu skutków tej oraz przyszłych epidemii będzie prawdopodobnie rosła.

Rewolucja cyfrowa wciąż zmienia ochronę zdrowia, więc zanurzmy się w najnowocześniejsze technologie, które przeobrażają ten krajobraz.

Na czele tej zmiany stoi wdrażanie oprogramowania do elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), takiego jak MEDITECH EHR, które odmieniło sposób zarządzania dokumentacją medyczną i jej udostępniania. Szpitalne oprogramowanie MEDITECH nie tylko usprawnia procesy, ale też poprawia opiekę nad pacjentem, udostępniając kluczowe dane na wyciągnięcie ręki personelu medycznego.

Poza systemami EHR widzimy też rozwój oprogramowania do zarządzania wyrobami medycznymi i systemów zarządzania jakością dla wyrobów medycznych, takich jak Greenlight Guru. Narzędzia te pozwalają producentom wyrobów medycznych spełniać rygorystyczne wymagania regulacyjne przy zachowaniu najwyższych standardów jakości i bezpieczeństwa.

Jednocześnie znaczenie zgodności z przepisami w ochronie zdrowia dało początek zaawansowanemu oprogramowaniu do zarządzania sprawami regulacyjnymi. Na przykład Rimsys Regulatory Management Software automatyzuje i usprawnia procesy regulacyjne, zapewniając zgodność i zmniejszając złożoność.

Postępy widać też w oprogramowaniu QMS dla wyrobów medycznych i w systemach informatycznych ochrony zdrowia, które zmieniają sposób przetwarzania, przechowywania i udostępniania informacji w sektorze medycznym.

Poza szpitalnym oprogramowaniem EHR do tej transformacji przyczynia się także oprogramowanie do elektronicznej dokumentacji pacjenta (EMR), w tym rozwiązania EMR od MEDITECH. Systemy te rewolucjonizują sposób zapisywania, przechowywania i udostępniania danych medycznych, dzięki czemu opieka nad pacjentem staje się sprawniejsza i skuteczniejsza.

Podsumowując, najnowsze przełomy w cyfrowym zdrowiu - od oprogramowania EHR i EMR po zaawansowane systemy do spraw regulacyjnych - rewolucjonizują branżę medyczną. Wchodząc w przyszłość, technologie te obiecują sprawniejszą, skuteczniejszą i bardziej skoncentrowaną na pacjencie opiekę zdrowotną.

Medycyna, jaką znamy dziś, zaczęła się dopiero w XIX wieku. Cenny wkład w jej rozwój jako dyscypliny wniosła rewolucja przemysłowa. Rozkwit odkryć naukowych przyniósł liczne postępy w urządzeniach i narzędziach medycznych.

Epoka przemysłowa przyniosła takie wyroby jak stetoskop, oftalmoskop, technologia rentgenowska czy okulary korekcyjne. Lekarze przeprowadzili pierwszą operację z użyciem eteru dietylowego jako środka znieczulającego, a badacze sformułowali zasady, na których oparto rozwój EEG.

Najwcześniejsi poprzednicy dzisiejszych wyrobów medycznych sięgają jednak czasów starożytnych. Archeolodzy zidentyfikowali na przykład bogaty zbiór narzędzi chirurgicznych - w tym dźwignie do kości, wzierniki pochwowe i doodbytnicze oraz przenośny zestaw sond - wśród artefaktów wydobytych na stanowisku w Pompejach. Pierwsze protezy są jeszcze starsze - być może pochodzą nawet z 1069 roku p.n.e.  

Te dawne przełomy są równie fascynujące jak najnowsze innowacje MedTech napędzane analityką danych, zaawansowanymi algorytmami i rozbudowanymi systemami software'owymi. Kilka z nich omówimy w tej sekcji. 

Urządzenia IoT, biosensory i trackery

Zacznijmy od rozwiązań, na które popyt ogromnie wzrósł w ostatnich latach. Urządzenia Internetu rzeczy (urządzenia elektroniczne połączone bezprzewodowo, np. przez Bluetooth, Wi-Fi, NFC czy - ostatnio - 5G) stały się wszechobecne w produkcji, energetyce, transporcie, handlu, fintechu i elektronice użytkowej. 

Według szacunków na świecie działa ponad 10 miliardów aktywnych urządzeń IoT. W ciągu następnej dekady liczba ta ma przekroczyć 25 miliardów, a według innych szacunków nawet się podwoić.

Pierwsze urządzenia połączone z siecią pojawiły się u progu lat 90. Sam termin „Internet rzeczy” ukuto jednak dopiero pod koniec tej dekady. Najwcześniejsze wynalazki IoT to głównie sprzęty domowe, takie jak toster czy ekspres do kawy. Gdy rozwiązania te zyskiwały popularność, inteligentne urządzenia zaczęły trafiać do ochrony zdrowia.

Jedną z kluczowych ról inteligentnych urządzeń w ochronie zdrowia jest umożliwienie zdalnego monitorowania i opieki nad pacjentem. Ta możliwość okazała się bezcenna w czasie lockdownów i dystansu społecznego, ale technologia IoT jest niezwykle przydatna dla pacjentów i świadczeniodawców również w innych sytuacjach. Oto kilka przykładów zastosowania Internetu rzeczy w medycynie i ochronie zdrowia:

• Zbierając parametry życiowe z inteligentnych czujników i przesyłając je niemal w czasie rzeczywistym przez internet, połączone rozwiązania pomagają lekarzom monitorować pacjentów z chorobami przewlekłymi takimi jak cukrzyca, choroby serca i układu oddechowego czy astma. 
• Ubieralne trackery pomagają lepiej prowadzić część pacjentów onkologicznych, dostarczając danych uzupełniających objawy zgłaszane przez samego pacjenta. 
• Najnowsze rozwiązania IoT skupiają się na rozwiązaniu problemu nieprzestrzegania zaleceń lekowych dzięki inteligentnym tabletkom.
• Świadczeniodawcy coraz częściej korzystają z opartych na IoT usług lokalizacyjnych do śledzenia sprzętu i personelu na terenie placówek medycznych , aby usprawnić działanie i skuteczniej świadczyć usługi.
• Może się wydawać, że higiena rąk poprawiła się przez pandemię, bo więcej osób dostrzega potrzebę dłuższego i dokładniejszego mycia rąk. Badania pokazują jednak, że nawet w obliczu zagrożenia COVID-19 1 na 4 Amerykanów nie myje rąk regularnie. Równie zdumiewające wyniki opublikowali brytyjscy badacze, którzy ustalili, że tylko 40% respondentów zawsze pamięta o umyciu rąk po kichnięciu, kaszlu czy wydmuchaniu nosa. IoT ma odpowiedź także na to. Połączone z siecią stanowiska do higieny rąk już dziś pomagają monitorować przestrzeganie zasad higieny rąk w placówkach szpitalnych, a ich zastosowanie można teraz rozszerzyć również na pacjentów.
• Ogólnie technologia IoT jest motorem rozwijającej się medycyny spersonalizowanej, która pozwala dopasować metody leczenia do konkretnej osoby.

Potencjał biznesowy

Trudno zignorować korzyści, jakie rozwiązania IoT dają opiece medycznej. Dostarczając kluczowe informacje o zdrowiu w czasie rzeczywistym, urządzenia ubieralne i inne połączone sprzęty pozwalają pacjentom dbać o swoje zdrowie i natychmiast szukać pomocy, gdy jest potrzebna. Zwiększają też zaangażowanie pacjentów, dając świadczeniodawcom trafniejsze dane do szybszych i dokładniejszych diagnoz.

Wyposażenie menedżerów placówek w dane zbierane z czujników IoT pozwala usprawnić działanie szpitala i efektywniej wykorzystywać sprzęt medyczny. Udostępnienie personelowi szpitala kluczowych informacji i poprawa komunikacji między pracownikami również pozytywnie wpływają na całościowe doświadczenie pacjenta. 

Co jeszcze ważniejsze, udostępniając szybsze i dokładniejsze informacje o zdrowiu, urządzenia IoT mogą przyspieszyć diagnostykę i badania, co w skali globalnej skraca czas oczekiwania dzięki skuteczniejszym wizytom. Idąc dalej, istnieją badania sugerujące, że technologie oparte na danych potrafią też skrócić czas hospitalizacji. Advamed oszacowałna przykład, że wykorzystanie zaawansowanych technologii medycznych pomaga skrócić pobyt w szpitalu o 58 procent.

Biorąc pod uwagę te i inne korzyści IoT oraz inteligentnych czujników dla pacjentów, szpitali i świadczeniodawców, nie dziwi, że rynek IoT w ochronie zdrowia kwitnie. Obecnie wart niecałe 72 miliardy dolarów, ma przekroczyć 446,5 miliarda dolarów do 2028 roku, rosnąc w ogromnym tempie niemal 26 procent CAGR. 

Do kluczowych czynników napędzających ten wzrost należą dojrzałość rozwiązań IoT i ich udane wdrożenia w ochronie zdrowia oraz innych branżach, rozkwit medycyny zdalnej wywołany pandemią, a także rosnąca świadomość znaczenia zaangażowania pacjentów w dbanie o własne zdrowie.

Bariery we wdrażaniu

Choć urządzenia IoT są dziś częścią codzienności, świadczeniodawcy tradycyjnie wdrażali je powoli z kilku powodów. Wśród nich obawy o prywatność danych są główną przeszkodą hamującą szybkie wdrażanie inteligentnych rozwiązań w szpitalach i gabinetach.  

Wielu pacjentów wciąż niechętnie dzieli się wrażliwymi danymi zdrowotnymi, obawiając się wycieków i nadużyć. Jak pokazują raporty, ich obawy nie są całkiem bezpodstawne - w samych USA wyciekły dane ponad 40 milionów pacjentów w 2021 roku.

Oprogramowanie u podstaw

Słysząc termin „Internet rzeczy”, wiele osób myśli przede wszystkim o sprzęcie. Bez wyspecjalizowanego oprogramowania IoT nie da się jednak zbierać danych z czujników ani komunikować między połączonymi urządzeniami.

Systemy i aplikacje IoT pełnią dwie podstawowe funkcje. Po pierwsze, zapewniają łączność z użyciem technologii przewodowych lub bezprzewodowych (Bluetooth, łączność radiowa, 5G, Ethernet itd.). Po drugie, automatyzują cały proces zbierania, przesyłania i analizy danych oraz autonomicznej reakcji. Zaawansowane rozwiązania często mają wbudowane komponenty AI oraz zarządzania i analityki big data. 

Przykłady istniejących rozwiązań

• Abilify MyCite - Inteligentna tabletka do leczenia schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej typu I z wbudowanym czujnikiem, który sprawdza, czy użytkownik przyjął lek. Abilify MyCite
• Inteligentny gwóźdź chirurgiczny TTP - Solidne inteligentne urządzenie wszczepiane w złamaną kość, aby monitorować gojenie. Inteligentny gwóźdź chirurgiczny
• InPen - Wstrzykiwacz insuliny, który oferuje wyliczanie dawek i aktualizacje przez aplikację mobilną. InPen

Druk 3D

Koncepcja druku 3D pojawiła się w połowie XX wieku. Dopiero jednak w 1984 roku Chuck Hull złożył patent na „system do wytwarzania obiektów trójwymiarowych”. W efekcie technologia zaczęła wchodzić do głównego nurtu w połowie lat 2000. 

Druk 3D wywodzi się z przemysłu wytwórczego, ale ochrona zdrowia była jednym z pierwszych obszarów, które go przyjęły. Najpierw, pod koniec lat 90. i na początku lat 2000., pojawiły się implanty stomatologiczne i protezy. Od tego czasu możliwości tej technologii ogromnie się rozwinęły i praktycznie nie ma granic jej zastosowań. 

Dziś druk 3D ma zastosowania medyczne w następujących obszarach, zdefiniowanych przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA):

• Sprzęt medyczny: w tym narzędzia chirurgiczne, takie jak kleszczyki, haki chirurgiczne i zaciski medyczne, implanty ortopedyczne i czaszkowe, protezy oraz uzupełnienia stomatologiczne.
• Biologiczne: takie jak syntetyczne kości oraz drukowane w 3D narządy i tkanki wykorzystywane w badaniach klinicznych.
• Leki: drukarki 3D pozwalają wydrukować kilka leków w jednej tabletce i otwierają nowe możliwości szybkiej produkcji spersonalizowanych leków.

Potencjał biznesowy

Druk 3D to jedna z najbardziej przełomowych technologii, które mogą uczynić ochronę zdrowia tańszą, łatwo dostępną i spersonalizowaną. Mimo ekscytujących przełomów z ostatnich 20 lat technologia ta wciąż się rozwija, a jej ogromny potencjał pozostaje w dużej mierze niewykorzystany, zwłaszcza w produkcji biomateriałów i leków. 

W związku z rosnącym zainteresowaniem medycyną spersonalizowaną druk 3D czeka gwałtowny wzrost, co widać w analizach rynku. Mianowicie druk 3D wyrobów medycznych ma osiągnąć 5,1 miliarda dolarów w ciągu najbliższych pięciu lat, rosnąc w tempie 16,3 procent CAGR. 

Rynek rośnie mimo trudności pandemii COVID-19, która zaburzyła globalne łańcuchy dostaw i przekierowała uwagę szpitali oraz badaczy na walkę z koronawirusem. Co więcej, wraz z poszerzaniem się gamy surowców do druku oraz rozwojem procesów i samych drukarek droga do demokratyzacji ochrony zdrowia dzięki drukowi 3D staje się coraz szersza.

Bariery wejścia

Jedną z kluczowych barier wpływających na tempo wdrażania druku 3D jest niedobór wyszkolonych pracowników. Na różnych etapach produkcji potrzebne do obsługi drukarek i wydruków umiejętności obejmują inżynierię oprogramowania, kompetencje projektowe, a także przygotowanie danych, zapewnienie jakości i obsługę maszyn. 

Niektóre firmy software'owe twierdzą, że świadczeniodawcy bez doświadczenia w druku 3D mogą korzystać z ich systemów bez wsparcia specjalisty. Jest jednak wysoce nieprawdopodobne, aby bez wyszkolonych specjalistów udało im się stworzyć dokładne i bezpieczne modele 3D.

Oprogramowanie u podstaw

Technologia druku 3D wiąże się z pakietem oprogramowania do modelowania i drukowania 3D. Cały proces tworzenia obiektu 3D zaczyna się od stworzenia modelu w programie do modelowania. Program taki zwykle obejmuje etapy tworzenia 3D, takie jak modelowanie, animacja i symulacja. 

Choć na rynku jest szeroki wybór oprogramowania do modelowania 3D, w tym narzędzi open source, wybór dopasowany do Twojego zastosowania ma kluczowe znaczenie dla uzyskania w pełni funkcjonalnych wydruków 3D. Dostępne programy bardzo różnią się zastosowaniem i funkcjami. Jedne dobrze nadają się na przykład do tworzenia podstawowych kształtów, inne służą specjalistycznym celom, takim jak analizy balistyczne, elementy architektoniczne czy sprzęt medyczny.

Poza narzędziem do modelowania zwykle potrzebna jest osobna platforma, aby pociąć gotowy model i przygotować go do druku. Możesz też potrzebować dedykowanej aplikacji, aby obsługiwać urządzenia drukujące zdalnie.

Przykłady istniejących rozwiązań

• Oko wydrukowane w 3D - W listopadzie 2021 roku chirurdzy z Moorfields Eye Hospital w Londynie wszczepili pacjentowi pierwszą na świecie w pełni cyfrową protezę oka wydrukowaną w 3D, opracowaną przez badaczy z Fraunhofer IGD. Technologia Fraunhofer
• Tabletki drukowane w 3D - Pierwszy na świecie lek na receptę wydrukowany w 3D został zatwierdzony w 2015 roku przez FDA do leczenia napadów padaczkowych. Spritam
• Druk 3D w stomatologii - Drukarka dla stomatologów do wykonywania koron, mostów i protez tymczasowych. SprintRay

Sekwencjonowanie nowej generacji

Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) oznacza wykorzystanie technologii masowo równoległego sekwencjonowania genetycznego do badania zmienności DNA i RNA. W przeciwieństwie do metod konwencjonalnych NGS pozwala sekwencjonować miliony fragmentów DNA jednocześnie, a nie po kolei. Wysoka przepustowość, dokładność i szybkość tej technologii czynią z niej najlepsze narzędzie do identyfikowania populacji ryzyka i terapii celowanych. 

Choć NGS wszedł do użytku komercyjnego na początku lat 2000., jego główne zastosowania obejmowały głównie badania genomu i nauki stosowane. NGS często służy też jako narzędzie przesiewowe do wykrywania patogenów przenoszonych z żywnością w rutynowej praktyce klinicznej. 

Wybuch pandemii COVID-19 uwidocznił przydatność NGS w epidemiologii. Technologia ta pozwoliła badaczom analizować rozprzestrzenianie się i ewolucję wirusa, co było kluczowe dla globalnej reakcji na pandemię. Sekwencjonowanie nowej generacji sprawdziło się też w szybkiej diagnostyce COVID-19 na dużą skalę. W miarę jak powszechne wdrażanie NGS nabiera tempa, lekarze będą prawdopodobnie coraz częściej korzystać z tej technologii w rutynowej praktyce klinicznej.

Potencjał biznesowy

Do 2030 roku wielkość globalnego rynku NGS osiągnie 35,5 miliona dolarów wobec niemal 6,6 miliona w 2020 roku. Wzrost wynika głównie ze skoku popytu na mapowanie genomu, rosnącej liczby zastosowań tej technologii i większych wydatków na ochronę zdrowia. Swoją rolę odgrywają też szersze wykorzystanie infrastruktury chmurowej i rosnąca ilość danych.

Główne obszary zastosowań NGS to:

• Analiza epidemiologiczna
• Spersonalizowana medycyna precyzyjna
• Badania w kierunku nowotworów dziedzicznych
• Terapia celowana

Bariery we wdrażaniu

Jako metoda badawcza intensywnie korzystająca z danych NGS wymaga zaawansowanej infrastruktury IT. Poza tym wyniki testów interpretuje zwykle patolog molekularny lub specjalista bioinformatyki, przez co sekwencjonowanie nowej generacji jest technologią, która wymaga specjalistycznych kompetencji. 

Pojawiające się rozwiązania software'owe pozwalają jednak osobom bez umiejętności programowania prowadzić sekwencjonowanie w sposób wiarygodny i powtarzalny. A wraz z szybkim postępem technologii IT zaawansowany sprzęt, oprogramowanie i sieć stają się coraz bardziej dostępne dla organizacji ochrony zdrowia.

Oprogramowanie u podstaw

Ze względu na ilość i złożoność danych NGS ich przetwarzanie i analizowanie jest wyjątkowo trudne. Dlatego technologia ta wymaga zaawansowanego frameworka software'owego, aby sprawnie zarządzać procesami NGS. 

W swojej istocie oprogramowanie bazodanowe NGS musi zapewniać analizę danych, przeglądanie, filtrowanie, raportowanie, wizualizację i uliniowienie. Może też mieć funkcje takie jak zarządzanie informacjami o konkretnych chorobach czy generowanie prognoz na podstawie danych. 

Przykłady istniejących rozwiązań

• Ion Torrent - Szybka i kompaktowa technologia NGS, która oferuje własne procesy, z jakich personel ma korzystać bez specjalistycznego szkolenia z bioinformatyki. Ion Torrent
• Strand NGS - Zintegrowana platforma z narzędziami do analizy, zarządzania i wizualizacji danych NGS. Strand NGS
• Illumina - Portfolio platform sekwencjonujących: biurkowych i produkcyjnych. Illumina 

Rzeczywistość mieszana (AR & VR)

Rzeczywistość mieszana to kolejna przełomowa technologia o wielu fascynujących zastosowaniach w ochronie zdrowia. Gdy słyszymy o wirtualnej i rozszerzonej rzeczywistości w medycynie, większości z nas jako pierwsza przychodzi do głowy chirurgia nawigowana obrazem, ale zastosowania tych technologii są znacznie szersze. 

Poza dostarczaniem chirurgom informacji o stanie pacjenta w czasie rzeczywistym podczas operacji rozwiązania AR i VR pomagają też lekarzom spojrzeć na badania obrazowe wielowymiarowo i lepiej zrozumieć stan pacjenta. Technologia rzeczywistości mieszanej może też być niezwykle skutecznym narzędziem szkoleniowym dla przyszłych chirurgów, dając im realistyczne wyobrażenie o zabiegach. Immersyjna nauka z goglami AR i VR sprawdziła się także w szkoleniu przyszłych pielęgniarek do reagowania na sytuacje, które mogą spotkać w codziennej pracy.

Ostatnio okazało się, że połączenie świata realnego i wirtualnego jest skuteczne w fizjoterapii. Wplecione w trening motoryczny rozwiązania rzeczywistości mieszanej pozwalają pacjentom wchodzić w interakcję z symulowanym, wielozmysłowym otoczeniem w bezpiecznych warunkach. Gry i zadania oparte na VR nadają się do rehabilitacji pacjentów z różnym stopniem deficytów ruchowych - od osób po urazach po pacjentów po udarze. 

Kolejnym fascynującym obszarem zastosowań wirtualnej i rozszerzonej rzeczywistości w ochronie zdrowia jest psychoterapia. Prowadzenie terapii psychologicznych w rzeczywistości mieszanej pomaga specjalistom leczyć zaburzenia lękowe, fobie, uzależnienia, PTSD czy zaburzenia odżywiania. Na przykład terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości pomaga pacjentom walczyć z obezwładniającym lękiem czy atakami paniki, wystawiając ich na bodźce w bezpiecznym i kontrolowanym środowisku.

Technologie immersyjne znalazły też nowe zastosowanie w czasie pandemii. Gogle HoloLens 2 od Microsoftu umożliwiły na przykład obchody lekarskie w rzeczywistości mieszanej, aby ograniczyć narażenie starszych stażem klinicystów na kontakt z pacjentami zakażonymi COVID.

Potencjał biznesowy

Wielkość globalnego rynku rzeczywistości mieszanej w ochronie zdrowia ma osiągnąć 1,33 miliarda dolarów do 2027 roku, rosnąc w zdumiewającym tempie 47,2 procent CAGR w okresie prognozy. Jednym z głównych czynników tego sukcesu jest wszechstronność tej technologii. Można ją wdrożyć na wszystkich etapach cyklu opieki zdrowotnej, w tym w szkoleniach i profilaktyce.

Rozwiązania rzeczywistości mieszanej są niezwykle pomocne, i to nie tylko dla chirurgów. Psycholodzy, fizjoterapeuci, lekarze rodzinni czy logopedzi również mogą wpleść doświadczenia rzeczywistości mieszanej w swoją pracę, aby tworzyć spersonalizowane plany leczenia, poprawiać doświadczenie pacjenta oraz stawiać bardziej świadome i trafne diagnozy. Co więcej, VR i AR są wciąż w powijakach, co tłumaczy ich gwałtowny wzrost i daje szansę na zyskowną inwestycję.

Bariery we wdrażaniu

Technologia VR i AR otwiera nowe możliwości bardzo spersonalizowanej opieki, zwłaszcza dla pacjentów, którzy mają do niej utrudniony dostęp. Mimo wyjątkowych możliwości i ogromnego potencjału biznesowego musi jednak pokonać kilka barier, zanim wejdzie do głównego nurtu. 

Przede wszystkim świadczeniodawcy w wielu krajach wciąż zmagają się z brakiem refundacji planów leczenia opartych na rzeczywistości mieszanej. Po drugie, niska znajomość narzędzi rzeczywistości mieszanej sprawia, że świadczeniodawcy niechętnie po nie sięgają. Wreszcie ograniczenia techniczne, takie jak niewielka dostępność infrastruktury i trudny dostęp do niej czy brak zgodności z innymi platformami w ochronie zdrowia, również hamują szersze wdrożenie.

Nawet mimo tych wyzwań rosnący kontakt z konsumenckimi rozwiązaniami AR i VR daje nadzieję na wykorzystanie tej technologii w ochronie zdrowia, zwłaszcza że firmy takie jak Microsoft, Google i Facebook/Meta zwiększają inwestycje w jej wdrażanie, także w kontekście opieki medycznej.

Oprogramowanie u podstaw

Rodzaj oprogramowania dla rozwiązań rzeczywistości wirtualnej, rozszerzonej (i mieszanej) różni się w zależności od ich typu i zastosowania. Ponieważ AR można wykorzystać na zwykłych smartfonach i tabletach, wymaga innego oprogramowania niż VR, które opiera się na dedykowanym sprzęcie. 

W zależności od urządzenia oprogramowanie potrzebne do tworzenia wirtualnych światów zapewnia przechowywanie danych i zarządzanie nimi, rozpoznawanie i obróbkę obrazu, śledzenie ruchu, rozpoznawanie dźwięku, nawigację głosową, grafikę 3D i motion design. 

Aby tworzyć aplikacje na konkretny sprzęt, inżynierowie MedTech korzystają z zestawów SDK obejmujących biblioteki, przykłady, poradniki, tutoriale i szablony, które pozwalają im szybciej pisać kod. Tworzenie gier wymaga dodatkowo silnika gry który integruje się z narzędziami projektowymi i oprogramowaniem CAD, aby tworzyć realistyczne, immersyjne doświadczenia. 

Przykłady istniejących rozwiązań

• Surgical Theater - „Platforma do prób chirurgicznych” do zabiegów neurochirurgicznych. Surgical Theater
• Microsoft HoloLens - Holograficzne urządzenie rzeczywistości mieszanej, które potrafi wyświetlać informacje, wtapiać wirtualne elementy w realistyczny obraz albo symulować wirtualny świat. HoloLens
• XR.Health - Wirtualny gabinet zabiegowy umożliwiający wciągającą terapię w formie gry. XR Health 

Rozwiązania mobilne i telemedyczne

W świecie, w którym 7,9 miliarda ludzi korzysta z 15 miliardów telefonów komórkowych, to naturalne, że branża ochrony zdrowia sięga po potencjał urządzeń mobilnych, aby opieka była bardziej dostępna, spersonalizowana i tańsza.

Czym jest mHealth?

mHealth, czyli mobilne zdrowie, zapewnia szybki i wygodny dostęp do usług zdrowotnych - od profilaktyki chorób po opiekę podstawową i kontrolną. Wiele aplikacji mobilnych wspiera zarówno pacjentów, jak i lekarzy w prowadzeniu celowanej, zoptymalizowanej opieki. Znajdziemy rozwiązania wspierające diagnostykę kliniczną i podejmowanie decyzji, zachęcające do zaangażowania i zmiany zachowań, pomagające poprawić przestrzeganie zaleceń lekowych i terapii albo prowadzące edukację zdrowotną. 

Czym jest telemedycyna?

Mobilne zdrowie należy do szerszej grupy rozwiązań telemedycznych . Obejmują one wszystkie przypadki zdalnego świadczenia opieki zdrowotnej z użyciem technologii cyfrowych, nie tylko urządzeń mobilnych. Poza tym mHealth skupia się zwykle wyłącznie na relacji pacjent - świadczeniodawca i pomaganiu ludziom w dbaniu o zdrowie, podczas gdy rozwiązania telemedyczne obejmują różne interakcje między pacjentami a klinicystami oraz między samymi klinicystami. Przykłady rozwiązań telemedycznych to wideokonferencje na żywo, narzędzia do zdalnego monitorowania pacjentów, narzędzia do zdalnej współpracy klinicystów i wirtualne stanowiska opieki.

Czym jest eHealth?

eHealth to praktyki wspierania i świadczenia opieki zdrowotnej drogą elektroniczną. Obejmuje elektroniczną dokumentację medyczną, systemy laboratoryjne, portale pacjenta i podobne rozwiązania. Choć termin ten bywa mylony z telemedycyną lub używany zamiennie, niekoniecznie musi obejmować oprogramowanie i urządzenia umożliwiające opiekę zdalną (jak telemedycyna). Poza tym telemedycyny używa się zwykle bardziej konkretnie, w kontekście opieki nad pacjentem. Z eHealth mogą natomiast korzystać także pracownicy medyczni i niemedyczni przy czynnościach i transakcjach niezwiązanych z pacjentem. 

Wśród wielu korzyści, jakie dają telemedycyna i aplikacje mHealth , kilka zasługuje na szczególną uwagę. Po pierwsze, wzmocnienie opieki zdrowotnej aplikacjami mobilnymi sprawia, że pacjenci są bardziej samodzielni i lepiej przygotowani do decydowania o swoim zdrowiu i samopoczuciu. Na przykład jedno z badań PwC wykazało, że 44 procent pacjentów korzysta z aplikacji mobilnych do monitorowania swojego zdrowia. Niemal tyle samo osób (43 procent) używa urządzeń cyfrowych do kontaktu ze swoim świadczeniodawcą. 

Kolejną ważną korzyścią zdalnej i mobilnej opieki jest to, że mogą one pozytywnie wpływać na ogólne wyniki leczenia, informując użytkowników o zbliżających się wizytach czy przypominając o przyjęciu leków. Co więcej, dane zdrowotne zbierane przez aplikacje mobilne i oprogramowanie zintegrowane z biosensorami oraz trackerami są znacznie bardziej wiarygodne niż objawy zgłaszane przez samych pacjentów. Świadczeniodawcy mogą też zarządzać nimi w bardziej spójny sposób. 

Poza tymi zaletami wszystkie rozwiązania umożliwiające zdalne monitorowanie, komunikację i leczenie demokratyzują dostęp do opieki zdrowotnej oraz zwiększają bezpieczeństwo lekarzy i pacjentów. We wspomnianym wyżej badaniu 59 procent pacjentów stwierdziło na przykład, że porada uzyskana przez rozwiązania mHealth zastąpiła część wizyt u lekarzy. 

Ta wiedza jest kluczowa przy dystansie społecznym i zapobieganiu rozprzestrzenianiu się chorób, ale poszerzanie dostępu do opieki ma jeszcze jedną zaletę. Ponieważ pandemia COVID-19 obnażyła nierówności zdrowotne, telemedycyna, w tym mobilne aplikacje zdrowotne, daje świadczeniodawcom szansę na zbudowanie bardziej sprawiedliwego systemu.

Potencjał biznesowy

Jeśli weźmiemy pod uwagę powyższe korzyści i rolę rozwiązań telemedycznych (w tym aplikacji mHealth) we wzmacnianiu pacjentów, możemy śmiało założyć, że na stałe wpiszą się w utrwalone praktyki leczenia. Globalny rynek telemedycyny jest już wart ponad 40,3 miliarda dolarów. Badacze oczekują, że do 20230 roku wzrośnie prawie sześciokrotnie. 

Do głównych czynników sprzyjających temu wzrostowi należą coraz większa dostępność technologii mobilnych i cyfrowych, rozwój łączności sieciowej, silna konkurencja napędzająca innowacje i obniżająca ceny, rosnące kompetencje cyfrowe oraz coraz większe poparcie dla cyfrowych platform i aplikacji zdrowotnych zarówno ze strony lekarzy, jak i rządów. 

Omawiając czynniki napędzające wdrażanie rozwiązań telemedycznych i mHealth, nie możemy pominąć ogromnego wpływu COVID-19. Globalny kryzys przyspieszył rozwój rozwiązań umożliwiających zdalne konsultacje i bezpieczne świadczenie opieki.

Bariery we wdrażaniu

Bariery technologiczne i infrastrukturalne pozostają w niektórych krajach kluczową przeszkodą w rozwoju rozwiązań telemedycznych. Wdrożenie cyfrowych platform umożliwiających zdalne konsultacje i monitorowanie wiąże się z instalacją drogiego sprzętu i budową sieci o dużej przepustowości, zwłaszcza po stronie świadczeniodawców.

Dodatkowo, choć ramy prawne dla wdrażania rozwiązań cyfrowych w ochronie zdrowia stale się w wielu miejscach rozwijają, często pozostaje niejasne, jak uregulowane jest wykorzystanie danych w aplikacjach cyfrowych i mobilnych. 

Oprogramowanie u podstaw

Mówiąc o rozwiązaniach mHealth, zwykle mamy na myśli aplikacje mobilne instalowane bezpośrednio na urządzeniach mobilnych, takich jak smartfony czy smartwatche, które realizują konkretną funkcję. Powinny być dostępne na różnych systemach i urządzeniach, aby dotrzeć do jak najszerszej grupy pacjentów. 

Oprogramowanie telemedyczne działa zwykle na komputerach lub serwerach, ale może być też dostępne w chmurze jako platforma SaaS (Software as a Service). Platformy telemedyczne obejmują takie funkcje jak wideoczat, zarządzanie dokumentacją pacjenta, recepty online, rozliczenia oraz integracje z innymi kluczowymi programami i systemami. Rozwiązania te muszą pozostawać zgodne z obowiązującymi przepisami o ochronie zdrowia i danych (np. HIPAA w USA czy RODO w UE).

Przykłady istniejących rozwiązań

• MyChart - Aplikacja mobilna, która pozwala użytkownikom sięgnąć po dokumentację medyczną, wyniki badań, informacje o lekach, recepty, rachunki i inne dane. MyChart
• Philips eICU - Scentralizowane rozwiązanie do zdalnej opieki, służące do monitorowania łóżek na oddziale intensywnej terapii. Philips eICU
• Welldoing - Brytyjska usługa telemedyczna zapewniająca dostęp do terapeutów online. Welldoing 

Cyfrowy nadzór epidemiologiczny

Cyfrowe narzędzia do śledzenia zdrowia to kolejna dojrzała innowacja w MedTechu, która zyskała na znaczeniu po wybuchu COVID-19. Technologia ta polega na systematycznym zbieraniu i interpretowaniu danych cyfrowych z mediów społecznościowych oraz innych źródeł internetowych, aby śledzić rozprzestrzenianie się chorób zakaźnych i nim zarządzać. 

Systemy cyfrowego nadzoru bywają różne - od moderowanych baz internetowych po aplikacje mobilne działające w czasie rzeczywistym - ale mają wspólne cele i działają podobnie. Zbierane przez nie dane, czymkolwiek by były - informacją o zakażeniu zgłoszoną przez użytkownika czy wyszukiwaniem objawów grypy w internecie - służą przede wszystkim do śledzenia zachorowań w czasie rzeczywistym oraz prognozowania możliwych ścieżek i ryzyk rozprzestrzeniania się.

W przeszłości państwa korzystały z systemów cyfrowego nadzoru epidemiologicznego, aby wcześnie wykryć świńską grypę i opanować rozprzestrzenianie się wirusa Ebola. W efekcie rozwiązania do śledzenia grypy stały się wszechobecne - zarówno jako strony internetowe, jak i aplikacje mobilne. Powstało kilka narzędzi skupionych konkretnie na monitorowaniu przypadków COVID-19 (na przykład tworzony społecznościowo serwis Outbreaks Near Me). 

„Stoimy u progu bezprecedensowej szansy, by dzięki danym cyfrowym śledzić, przewidywać i ograniczać globalne obciążenie chorobami w populacji.” 

Allison Aiello, The Gillings School of Global Public Health 

Potencjał biznesowy

Niedawna pandemia podkreśliła, jak ważne jest monitorowanie i prognozowanie ryzyka rozprzestrzeniania się chorób w czasie rzeczywistym. Na podstawie analizy danych przekazywanych cyfrowo przez populację badacze mogą też z dużą dokładnością określić, u których osób bardziej prawdopodobne są ciężkie objawy i konieczność hospitalizacji. 

Ogromny potencjał narzędzi cyfrowego nadzoru polega przede wszystkim na tym, że pozwalają urzędnikom ochrony zdrowia wychwycić ogniska epidemiczne. Prognozy oparte na informacjach agregowanych z różnych źródeł (w tym mediów społecznościowych, danych zdrowia publicznego, danych zbieranych społecznościowo, wyszukiwań w internecie i innych) są przy tym bardzo dokładne, częściowo dzięki ogromnej ilości zbieranych danych. 

Do głównych czynników napędzających dalsze wdrażanie aplikacji cyfrowego nadzoru epidemiologicznego należą:

• Stały wzrost korzystania z internetu na świecie 
• Powszechne korzystanie z mediów społecznościowych (82 procent osób w USA ma co najmniej jedno konto w mediach społecznościowych)
• Rosnące korzystanie z telefonów komórkowych, także w krajach o niskich i średnich dochodach
• Łatwość obsługi narzędzi i wysoka postrzegana korzyść dla użytkowników

Bariery we wdrażaniu

Podobnie jak w przypadku urządzeń IoT, obawy dotyczące prywatności użytkowników mogą być główną barierą we wdrażaniu rozwiązań opartych na danych w ochronie zdrowia. Biorąc pod uwagę wrażliwy charakter danych zdrowotnych, ryzyko naruszeń prywatności jest znaczne, co może zniechęcać potencjalnych użytkowników. 

Z drugiej strony wiele krajów wprowadziło już przepisy chroniące prywatność w mediach społecznościowych i w internecie w ogóle. Dodatkowo takie środki jak anonimizacja danych, szyfrowanie i egzekwowanie świadomej zgody pomagają chronić tożsamość i prywatność użytkowników.

Oprogramowanie u podstaw

Systemy cyfrowego nadzoru epidemiologicznego zwykle obejmują bazę danych która łączy się z wybranymi źródłami danych i wspiera udostępnianie, integrację i koordynację danych. Powinny też zapewniać skalowalność potrzebną przy rosnących wolumenach danych oraz dawać się łatwo konfigurować pod zmieniające się protokoły i lokalizacje geograficzne. Wreszcie platformy te powinny być intuicyjne, aby użytkownik mógł szybko wprowadzać i udostępniać dane. 

Przykłady istniejących rozwiązań

• SORMAS - Otwartoźródłowe narzędzie elektroniczne działające w czasie rzeczywistym, służące do nadzoru epidemiologicznego i reagowania na ogniska. SORMAS
• VAERS - Otwarta baza danych i wyszukiwarka online z raportami o niepożądanych odczynach poszczepiennych. VAERS
• Flu Tracker - Jedna z kilku aplikacji mobilnych podających aktualne informacje o aktywności przeziębień i grypy na podstawie lokalizacji użytkownika. Flu Tracker 

Mamy nadzieję, że już widzisz, iż wprowadzenie MedTechu do nowoczesnych systemów ochrony zdrowia nie jest pytaniem „czy”, ale „kiedy” i „jak”. Zanim jednak rzucimy się na głęboką wodę tworzenia rozwiązań technologii medycznych, rozważmy kilka kluczowych aspektów. 

Ta sekcja przygląda się zaletom i wadom MedTechu, szansom dla organizacji ochrony zdrowia oraz ryzykom i wyzwaniom, które mogą je spotkać przy wdrażaniu technologii medycznych. 

Kluczowe korzyści MedTechu i cyfrowego zdrowia

Nadrzędnym celem rozwiązań MedTech i cyfrowego zdrowia jest umożliwienie wczesnej i precyzyjnej diagnostyki problemów zdrowotnych, danie pacjentom i klinicystom narzędzi do radzenia sobie z nimi przy minimalnych zakłóceniach oraz poprawa wyników leczenia, zdrowia i dobrostanu całych populacji. Rozkładając ten cel na konkretne korzyści dla wszystkich stron, możemy wskazać następujące zalety:

Obniżanie kosztów

Choć początkowa inwestycja w cyfrową ochronę zdrowia może wydawać się wysoka, długofalowy efekt wdrożenia MedTechu się zwraca, a nawet przynosi kolejne oszczędności. Umożliwiając skuteczniejsze, zindywidualizowane leczenie, kładąc nacisk na profilaktykę i wczesne wykrywanie oraz wzmacniając rolę pacjenta, cyfrowa medycyna i rozwiązania MedTech sprzyjają opiece efektywnej kosztowo. 

Technologia medyczna przyspiesza też powrót do zdrowia i pomaga ograniczyć liczbę hospitalizacji, usprawniając przy tym pracę praktyk i szpitali. Wszystko to składa się na tańsze i skuteczniejsze plany leczenia, a więc bardziej przystępny system dla wszystkich uczestników.  

Większa efektywność 

Innowacyjne oprogramowanie i urządzenia poprawiają koordynację opieki i automatyzują zadania, co pozwala świadczyć opiekę sprawniej. Systemy EHR, platformy do rozliczeń medycznych i inne oprogramowanie MedTech i cyfrowego zdrowia pomagają praktykom i szpitalom działać płynnie, ułatwiając komunikację oraz szybsze wyszukiwanie, przesyłanie i udostępnianie danych. 

Oszczędność czasu 

Oszczędność czasu idzie w parze z większą efektywnością operacyjną. Rozwiązania software'owe dla ochrony zdrowia wzbogacone o RPA i komponenty inteligencji maszynowej potrafią przejąć powtarzalne zadania administracyjne, które zwykle pochłaniają sporą część życia każdego pracownika - medycznego i niemedycznego. 

Niezależnie od tego, czy chcesz wesprzeć pracowników biurowych wyszukujących dane pacjentów, czy odciążyć lekarzy spędzających zbyt wiele czasu nad papierami, cyfrowe oprogramowanie i urządzenia dla ochrony zdrowia to potrafią. Zwiększając zaangażowanie pacjentów, mobilne aplikacje zdrowotne, urządzenia monitorujące i portale pacjenta zmniejszają potrzebę wizyt u lekarza, co również oszczędza czas pacjenta i klinicysty.

Dostępność opieki zdrowotnej 

Uczynienie opieki zdrowotnej tańszą i bardziej dostępną to ważny cel technologii medycznych, zwłaszcza rozwiązań telemedycznych. Urządzenia i aplikacje MedTech informują pacjentów o stanie ich zdrowia i prowadzą przez kolejne kroki bez potrzeby wizyty u lekarza. Potrafią monitorować stan użytkownika zdalnie, oszczędzając mu czas i pieniądze na wizytach oraz zmniejszając ryzyko zakażenia. 

Bardziej świadome decyzje 

Trafne i szybkie diagnozy karmią się danymi. Im więcej lekarz wie o zdrowiu, objawach i stylu życia pacjenta, tym precyzyjniej dobierze najlepsze leczenie. I tu MedTech wnosi ogromny wkład, wytwarzając, zbierając i analizując pełen zestaw danych, które są podstawą trafnej diagnozy i planu leczenia. Rozwiązania łączące analitykę big data z algorytmami AI dostarczają wniosków na podstawie informacji o konkretnym pacjencie, ekstrapolują trendy populacyjne oraz wskazują i niwelują luki w prowadzeniu opieki.

Lepsze wyniki leczenia

Czujniki, urządzenia ubieralne, trackery mobilne i inne urządzenia MedTech dostarczają kluczowych informacji zdrowotnych w czasie rzeczywistym lub niemal natychmiast. Do tego dane te uzupełniają wyniki i odczyty z zaawansowanych technologii laboratoryjnych i obrazowych. Ta wiedza pomaga lekarzom szybciej wykrywać potencjalne problemy, aby wcześnie interweniować, zmniejszać ryzyko, dobierać leczenie celowane i pomagać pacjentom szybciej wracać do zdrowia. 

Lepsza koordynacja opieki

Problemy zdrowotne nie występują w izolacji. Gromadząc, integrując i udostępniając informacje zdrowotne wszystkim stronom, MedTech i cyfrowa medycyna ułatwiają holistyczną opiekę, dając szerszy wgląd w fizyczne, psychiczne i społeczne potrzeby każdego pacjenta. Rozwiązania takie jak systemy EMR i EHR zestawiają dane zebrane z badań, wyników, urządzeń ubieralnych itd. i udostępniają je pacjentom oraz klinicystom z różnych specjalizacji.

Mniej błędów ludzkich

Błędy przy wprowadzaniu danych, nieprecyzyjne lub wyolbrzymione objawy zgłaszane przez pacjenta, nieprzestrzeganie zaleceń i inne czynniki ludzkie obniżają skuteczność leczenia. MedTech radzi sobie z tym problemem na wiele sposobów. Podawanie leków z kodami kreskowymi i elektroniczna weryfikacja leków w połączeniu z urządzeniami i aplikacjami śledzącymi leki pomagają na przykład zapobiegać błędom lekowym. Nowoczesne oprogramowanie do elektronicznej dokumentacji medycznej korzysta z szablonów, wykrywania błędów w kodach chorób, rozpoznawania mowy i integracji z portalem pacjenta, aby ograniczyć literówki. Urządzenia ubieralne i zdalne trackery dostarczają z kolei dokładnych odczytów, które uzupełniają zgłaszany przez pacjenta wywiad, dając pełny obraz jego zdrowia.

Żadna innowacja nie przychodzi bez własnego zestawu wyzwań. Nie inaczej jest z przełomami w cyfrowej ochronie zdrowia i MedTechu. Choć COVID-19 mocno przyspieszył cyfryzację w ochronie zdrowia, wiele organizacji nadal podchodzi sceptycznie lub z obawą do modernizowania swoich systemów opieki i wzbogacania ich o rozwiązania MedTech. Powody tych obaw bywają różne, ale spróbujemy podsumować te najczęstsze.  

Zgodność z przepisami

Zgodność z przepisami to wątek, który stale wraca, gdy mowa o niechęci do wdrażania przełomowych technologii w ochronie zdrowia. Dystrybucja każdego produktu związanego z ochroną zdrowia wiąże się z siecią złożonych wymagań regulacyjnych i wymaga zgody organów regulacyjnych właściwych dla danego kraju (takich jak FDA w USA, EU MDR w Unii Europejskiej, MHRA w Wielkiej Brytanii itd.). 

Wprowadzenie produktu na rynek to jedno. Ponieważ jednak wymagania i wytyczne wciąż się zmieniają, producenci urządzeń MedTech i dostawcy oprogramowania medycznego muszą być na bieżąco z szybko ewoluującymi regulacjami. 

Do tego cały proces produkcji lub wytwarzania oprogramowania musi być zgodny z odpowiednimi systemami zarządzania jakością i dyrektywami. Wybór kompetentnego doradcy technicznego MedTech , który poprowadzi tworzenie i wdrożenie Twojego produktu cyfrowej medycyny lub MedTech, pomoże Ci zneutralizować ryzyka związane z brakiem zgodności i spełnić wymagane przepisy.

Prywatność i bezpieczeństwo danych

Zbieranie, przetwarzanie, przechowywanie i udostępnianie wrażliwych danych pacjentów to kwestia, która wciąż budzi pytania etyczne w kontekście cyfrowych produktów zdrowotnych i technologii medycznych. Problem jest poważny, zwłaszcza że wiele systemów software'owych nie nadąża za rozwijającymi się zagrożeniami. Jak donosi HIPAA Journal, 2021 rok był drugim najgorszym w historii pod względem naruszeń dokumentacji medycznej, a ujawniono lub skradziono niemal 45 milionów rekordów!

Wraz z większą swobodą i mobilnością rośnie ryzyko ujawnienia danych. Gdy pacjenci, klinicyści i dostawcy zewnętrzni sięgają po dane PII i PHI przez różne aplikacje i urządzenia, łącząc się z całego świata, zapewnienie bezpieczeństwa staje się coraz trudniejsze. Dlatego dostawcy oprogramowania i urządzeń dla ochrony zdrowia muszą stale przebudowywać swoje zabezpieczenia, aby odpowiadać na nowe wektory zagrożeń. Poza dobrze znanymi metodami, takimi jak uwierzytelnianie wieloskładnikowe, szyfrowanie danych, anonimizacja czy zarządzanie prawami dostępu, powinni zawsze szukać nowych sposobów wzmacniania obrony przed wszelkimi rodzajami cyberataków.

Przetwarzanie dużych wolumenów danych 

Ogromne ilości danych zdrowotnych przetwarzanych przez urządzenia MedTech i platformy cyfrowe mogą być wyzwaniem także od strony technicznej. Ilość danych generowanych przez różne urządzenia medyczne i aplikacje oraz zbieranych przez organizacje wymaga solidnej infrastruktury do ich zbierania i przechowywania. Musi być ona dobrze zaprojektowana, aby obsłużyć taki wolumen w sposób zgodny z przepisami i bezpieczny oraz umożliwić szybkie wyszukiwanie danych. Kolejną kwestią jest oczywiście wyważenie pojemności i kosztów.

Integracja wszystkich systemów i aplikacji generujących dane wymaga dobrze przemyślanej strategii danych i odpowiedniej infrastruktury, aby zapewnić płynny przepływ oraz udostępnianie danych. Wreszcie dane nie są tylko po to, by je przechowywać i odczytywać. Szpitale i inne placówki medyczne korzystają z rozwiązań analityki big data, często wzmocnionych algorytmami AI, aby uzyskać wartościowe wnioski, na których opierają lepsze decyzje diagnostyczne i terapeutyczne. Wdrożenie takich systemów jest jednak złożone i wymaga specjalistycznej wiedzy z zakresu ICT i data science. Bez niej może się okazać, że inwestycja w drogi silnik danych była stratą czasu i pieniędzy.

Wysiłek, który się opłaci

Choć wyzwania opisane powyżej mogą być znaczące, nie powinny hamować postępu technologicznego ani celów wyznaczonych w cyfrowej mapie drogowej organizacji. Biorąc pod uwagę stały postęp w obszarach informacji, komunikacji i łączności, wiele z tych obaw znika z dnia na dzień, a nowe rozwiązania i optymalizacje pojawiają się nieustannie. 

Transformacja cyfrowa może brzmieć przytłaczająco, ale to przedsięwzięcie wykonalne i warte zachodu, jeśli podejdziesz do niego kawałek po kawałku. Aby wycisnąć z niej jak najwięcej, polecamy współpracę z zaufanym zespołem specjalistów z doświadczeniem w projektowaniu i wdrażaniu produktów MedTech oraz dedykowanych rozwiązań software'owych dla ochrony zdrowia. Wiedzą, jak zadbać o to, by finalny produkt MedTech lub cyfrowego zdrowia pozostawał zgodny z przepisami, szanował wymogi prywatności i gwarantował bezpieczeństwo. 

Największe szanse dla MedTechu

Skoro omówiliśmy ciemniejszą stronę wdrażania MedTechu i cyfrowych rozwiązań w ochronie zdrowia, czas na coś bardziej optymistycznego. Zacznijmy od garści statystyk. Dane w końcu nie kłamią. 

Szybki rzut oka na listę Fortune 500 najbardziej dochodowych firm świata pozwoli znaleźć dziesiątki organizacji związanych z ochroną zdrowia, w tym cztery w pierwszej dziesiątce. Co więcej, ubezpieczenia zdrowotne i medyczne, szpitale oraz hurtowa sprzedaż farmaceutyków plasują się w pierwszej dziesiątce największych branż według przychodów w USA. 

„Ale co one mają wspólnego z MedTechem?” - możesz zapytać. Pomyśl o platformach analityki danych opartych na IoT dla ubezpieczycieli, inteligentnych urządzeniach medycznych używanych w szpitalach czy systemach śledzenia leków, a otrzymasz odpowiedź.

A gdy dodasz do tego gwałtowny wzrost startupów cyfrowego zdrowia (oszałamiające 57,2 miliarda dolarów finansowania w zeszłym roku), wzrost liczby fuzji i przejęć oraz 6000% wzrostu telemedycyny z powodu COVID-19, nie da się zaprzeczyć, że cyfrowa ochrona zdrowia i technologie medyczne mają przed sobą świetlaną przyszłość.

Jeśli chodzi o trendy w rozwoju urządzeń MedTech, przewidujemy największe inwestycje w następujących obszarach:

• Diagnostyka oparta na danych - Wzbogacanie sprzętu i urządzeń o analitykę danych, aby lepiej je zbierać, przechowywać, analizować i wymieniać, już się dzieje. Spodziewamy się dalszego nasilenia tego trendu.
• Nanomedycyna - Miniaturowe technologie wciąż rozszerzają swoją obecność w medycynie. Na pierwszy plan wysuną się usprawnienia w obrazowaniu, diagnostyce i dostarczaniu leków, takie jak lab-on-a-chip czy nanoczujniki.
• Urządzenia z 5G - W ciągu roku lub dwóch firmy MedTech będą wyposażać swoje urządzenia w lepszą łączność, aby wzmocnić istniejące ekosystemy ochrony zdrowia i uwolnić jeszcze potężniejszą analitykę danych oraz funkcje predykcyjne. 
• Diagnostyka predykcyjna - Wierzymy, że wkrótce innowacje medyczne pozwolą przewidywać niektóre schorzenia nie tylko we wczesnych stadiach, ale nawet zanim się rozwiną. Systemy predykcyjne trafią do konsumenckich urządzeń ubieralnych, takich jak zegarki fitness czy pierścionki zdrowotne.
• Medycyna precyzyjna - Tworzenie wysoce zindywidualizowanych i celowanych terapii to ostateczny cel nowoczesnej medycyny i wierzymy, że zbliżamy się do niego. To przyszłość ochrony zdrowia.

Budowa cyfrowego produktu zdrowotnego: kluczowe wymagania

W miarę jak rośnie popyt na wyroby medyczne, firmy MedTech będą sięgać po przełomowe technologie, aby ulepszać swoje produkty i budować wyróżniającą przewagę. Niezależnie jednak od rodzaju i zastosowania wszystkie rozwiązania w cyfrowej ochronie zdrowia muszą spełnić kilka podstawowych kryteriów, aby mieć szansę na duży sukces. 

Skupienie na pacjencie i klinicyście

Z samej swojej istoty nowoczesne urządzenia technologii medycznych dają pacjentom dane i czynią z nich decydentów, którzy aktywnie uczestniczą w swojej opiece. Dlatego skupienie na pacjencie jest wpisane w produkty MedTech, aby zapewniały spersonalizowane leczenie. Właśnie dlatego tak ważne jest włączanie pacjentów w każdy etap projektowania produktu MedTech lub cyfrowego zdrowia - czy będzie to oprogramowanie EMR, czy sztuczne oko. 

Można to osiągnąć na wiele sposobów: od ankiet online po zaproszenie niewielkiej grupy pacjentów na spotkanie zarządu, aby podzielili się pomysłami i bezcenną informacją zwrotną. Włączanie głosu pacjentów w proces tworzenia od wczesnego etapu to najlepsza metoda, aby nie stracić kontaktu z tymi, którym Twoje rozwiązanie ma służyć. 

To samo dotyczy lekarzy. Choć ostatecznymi beneficjentami wszystkich rozwiązań MedTech są pacjenci, to lekarze, pielęgniarki i inni pracownicy ochrony zdrowia często są końcowymi użytkownikami Twoich urządzeń i oprogramowania. Dobrze więc włączyć ich w prace nad produktem jak najwcześniej, aby od pierwszego dnia korzystać z ich wiedzy branżowej. Zwiększy to wiarygodność Twojego produktu i pomoże zweryfikować pomysły Twojego zespołu inżynierskiego. 

Wskazówka: angażuj pacjentów i lekarzy w rozwój produktu od samego początku i utrzymuj ich zaangażowanie przez cały czas. Konsultuj się z nimi także po wdrożeniu, gdy wciąż mogą dać bardzo potrzebną informację zwrotną, dzięki której ulepszysz kolejne wydania produktu.

Zgodność z technologiami przyszłości

Przełomowe technologie, takie jak analityka danych, blockchain czy AR i VR, odegrają ogromną rolę w świadczeniu proaktywnej, skoncentrowanej na pacjencie i szybkiej opieki zdrowotnej. Otwarcie się na zmianę zawsze jest jednak wyzwaniem.

 Część firm obawia się sięgać po innowacje w MedTechu w lęku, że nowa technologia zniknie, zanim inwestycja się zwróci (pamiętasz płyty CD, klawiatury BlackBerry i pagery?). Z drugiej strony ci, którzy wcześnie wdrażają technologie, które się przyjmują, ogromnie zyskują na oszczędnościach, efektywności i innowacyjności. 

Tak czy inaczej, teraz nie ma to już znaczenia. Wcześniej firmy MedTech mogły same decydować, czy są gotowe na technologie przyszłości. Ale COVID-19 wszystko zmienił. Pandemia przyniosła trwałą potrzebę spersonalizowanych, zdalnych i elastycznych modeli opieki i nie ma już od tego odwrotu. 

W efekcie organizacje, które chcą prowadzić biznes po staremu, nie mają wyboru i muszą przejść do przyszłości ochrony zdrowia, dostosowując modele biznesowe tak, by obejmowały innowacje. To jedyny sposób, aby utrzymać mocne i wyróżniające się produkty mimo rosnących oczekiwań pacjentów i świadczeniodawców.

Wskazówka: nie jesteś sam. Aby wprowadzać innowacje i przygotować swoje rozwiązania na przyszłość, możesz nawiązać partnerstwa z firmami software'owymi doświadczonymi w dostarczaniu technologii, na których opierają się urządzenia i systemy medyczne. Pomogą Ci pokonać bariery w tworzeniu kompletnego produktu i pozostać istotnym dziś oraz w przyszłości.

Zgodność z regulacjami

W miarę jak przetwarzanie danych i łączność stają się nieodłączną częścią rozwiązań w ochronie zdrowia, pojawiają się nowe regulacje chroniące tożsamość pacjentów i świadczeniodawców oraz zabezpieczające przechowywanie i udostępnianie ich danych. Nadążanie za nimi wszystkimi, choć obowiązkowe, jest trudne. I to nie tylko dlatego, że przepisy dotyczące sprzedaży i dystrybucji wyrobów medycznych oraz systemów są odrębne dla każdego kraju. 

Kolejnym istotnym wyzwaniem jest to, że regulacje wciąż się rozwijają, więc nadążenie za wszystkimi zmianami i aktualizacjami wymaga wysiłku. Poza tym złożoność i liczba niezbędnych certyfikatów oraz dopuszczeń rosną wraz z zaawansowaniem technologicznym danego urządzenia czy aplikacji.

Na przykład organy regulacyjne w niektórych krajach rozszerzają swój nadzór na programistów pracujących nad rozwiązaniami dla wyrobów medycznych. Istnieją też inne regulacje monitorujące sztuczną inteligencję i uczenie maszynowe w produktach ochrony zdrowia. Dyrektywy Unii Europejskiej nakładają na przykład wymagania na dostawców oprogramowania, w tym obowiązek przestrzegania procedur zarządzania jakością i sporządzania dokumentacji technicznej czy dostarczania konkretnych informacji, takich jak instrukcje obsługi dołączone do urządzenia. 

Poza rygorystycznymi wymaganiami dotyczącymi technologii medycznych producenci MedTech muszą przestrzegać przepisów o tworzeniu i publikowaniu oprogramowania. Większość z nich dotyczy szyfrowania danych, zapewnienia odpowiedniej kontroli dostępu oraz monitorowania i ograniczania zagrożeń bezpieczeństwa. W zależności od konkretnego produktu mogą jednak obowiązywać dodatkowe wytyczne i przepisy, takie jak zgodność z Payment Card Industry Data Standards.

Wskazówka: brak zgodności z wymaganiami regulacyjnymi może prowadzić do kar, grzywien, a nawet zakazu wprowadzania produktu na rynek. Dlatego musisz zadbać o właściwe planowanie i wdrażanie funkcji oraz aktualizacji, które pozwolą Twoim produktom spełniać obowiązki regulacyjne. I znów: współpraca z uznanym partnerem doświadczonym w tworzeniu rozwiązań MedTech ułatwia panowanie nad złożonością zmian w przepisach dotyczących wyrobów medycznych.

Nawet 80 procent startupów ostatecznie upada. Niestety startupy MedTech nie są tu wyjątkiem. Właściwie może im być jeszcze trudniej odnieść sukces, bo działają w niesamowicie konkurencyjnej i trudnej branży. 

Aby jednak podnieść Cię na duchu: nigdy nie było lepszego momentu, by spróbować swoich sił w budowie dochodowego produktu MedTech. Rok 2021 był kolejnym rekordowym dla startupów cyfrowej medycyny i MedTechu, które pozyskały 29,1 miliarda dolarów. W porównaniu z rokiem poprzednim inwestycje na tym rynku niemal się podwoiły. A perspektywy na 2022 rok i kolejne lata są raczej jasne, bo telemedycyna rozkwitła w czasach pandemii. 

Napędzane kolosalnym wykorzystaniem usług wirtualnej opieki, nowymi modelami i programami płatności oraz dojrzewaniem technologii wspierających, takich jak IoT, blockchain czy AI, cyfrowe rozwiązania zdrowotne mają ogromną szansę na sukces. Wypuszczenie dochodowej aplikacji czy systemu software'owego nigdy nie jest łatwe, ale wokół urządzeń i oprogramowania MedTech narasta rozpęd. Setki historii sukcesu startupów technologicznych z ochrony zdrowia dowodzą, że w tej dziedzinie nie ma rzeczy niemożliwych - o ile masz genialny pomysł i uzupełnisz go bezbłędną realizacją. 

Oczywiście nie tylko startupy wykorzystują szanse stworzone przez MedTech, aby zarabiać i jednocześnie pomagać ludziom. Na tym rynku inwestują też jedne z najbardziej znanych korporacji świata, budując rozwiązania sprzętowe i software'owe, które napędzają nowoczesną ochronę zdrowia. 

Aby dowiedzieć się, kto przewodzi dzisiejszym rozwiązaniom MedTech, zajrzyj do tego zestawienia 20 firm technologii medycznych o najwyższych przychodach (pełną listę znajdziesz tutaj ). Część z nich możesz kojarzyć (na przykład Siemensa) z innych branż, nawet nie zdając sobie sprawy, że skubią wielki tort rynku aplikacji dla ochrony zdrowia wart 74,2 miliarda dolarów w 2020 roku.

1. Medtronic - Ten amerykańsko-irlandzki lider technologii medycznych zaczynał jako warsztat naprawy sprzętu medycznego. Dziś firma jest znana z robotycznej platformy chirurgicznej, implantów ortopedycznych, pomp insulinowych i wielu innych innowacyjnych urządzeń MedTech. Dostarcza też zintegrowane rozwiązania software'owe dla ochrony zdrowia. W 2021 roku jej przychody przekroczyły 30 miliardów dolarów.
2. Johnson & Johnson (segment wyrobów medycznych) - Kojarzone dziś przede wszystkim ze szczepionką przeciw COVID-19, J&J to jeden z największych konglomeratów świata w segmencie wyrobów medycznych. W ramach różnych spółek zależnych firma produkuje technologie chirurgiczne i ortopedyczne, narzędzia do elektrofizjologii, implanty piersi, produkty do ochrony i leczenia wzroku oraz wiele innych.
3. Siemens Healthineers - Z przychodami przekraczającymi 20,5 miliarda dolarów w zeszłym roku niemiecka firma zajmuje trzecie miejsce na liście. Jej kompleksowe portfolio obejmuje urządzenia i rozwiązania dla ochrony zdrowia na całej ścieżce opieki. Siemens Healthineers rozwija też szereg cyfrowych rozwiązań zdrowotnych, w tym rezonans magnetyczny, oprogramowanie do radioterapii, oprogramowanie VR i do obrazowania 3D oraz rozwiązania usprawniające procesy.
4. Philips - Philipsa możesz kojarzyć z telewizorami czy żarówkami, ale jego spółka Royal Philips to jeden z największych liderów technologii medycznych. Jest znana z systemów obrazowania i produktów diagnostycznych oraz mocno inwestuje w biotelemetrię i rozwiązania oparte na AI do diagnostyki kardiologicznej.
5. Danaher (segmenty nauk przyrodniczych i diagnostyki) - Innowator z listy Fortune 500 z siedzibą w Waszyngtonie, Danaher oferuje urządzenia medyczne i przyrządy analityczne do badań laboratoryjnych i naukowych.
6. Medline Industries - Medline produkuje i dystrybuuje materiały medyczne, od wózków inwalidzkich i sprzętu chirurgicznego po maseczki. Biorąc pod uwagę gwałtowny popyt na rękawiczki, maski i inny sprzęt ochronny po wybuchu pandemii COVID-19, to logiczne, że firma jest w pierwszej dziesiątce najbardziej dochodowych biznesów świata w ochronie zdrowia.
7. GE Healthcare - Podobnie jak Siemens czy Philips, General Electric ma swoją spółkę dla ochrony zdrowia, która dostarcza szeroką gamę technologii medycznych, infrastrukturę cyfrową, analitykę danych i narzędzia wspierające decyzje, wykorzystywane przez personel medyczny i firmy.
8. Cardinal Health (segment medyczny) - Jedna z najlepiej zarabiających firm w USA, Cardinal Health dystrybuuje i produkuje farmaceutyki oraz produkty medyczne i laboratoryjne. Firma inwestuje też w swój dział technologiczny, dostarczając rozwiązania wydajnościowe i danych dla szpitali oraz innych placówek medycznych. 
9. EssilorLuxottica - Ten francusko-włoski konglomerat jest prawdopodobnie jednym z niewielu najlepiej zarabiających dostawców rozwiązań dla ochrony zdrowia, który skupia się wyłącznie na jednej niszy - okularach i rozwiązaniach dla wzroku. Projektuje i produkuje soczewki okulistyczne, sprzęt optyczny i okulary. W 2020 roku firma uruchomiła narzędzie marketingu cyfrowego, EssilorLuxottica 360, które pomaga gabinetom docierać do potencjalnych pacjentów, zwiększać widoczność i sprzedawać w salonach.
10. Stryker - Stryker początkowo dostarczał innowacje w sektorze ortopedycznym, ale dziś jego rozwiązania obejmują też inne specjalizacje, takie jak neurochirurgia, kręgosłup, endoskopia, ratownictwo czy medycyna sportowa. Firma oferuje wiele rodzajów oprogramowania: od oprogramowania klasy enterprise dla szpitali i platformy do przeglądu danych to po pakiet do raportowania chirurgicznego.
11. Abbott (segment wyrobów medycznych) - Firma wywodzi się z branży farmaceutycznej. W 1916 roku wyprodukowała swój przełomowy syntetyczny antyseptyk Chlorazene. Z czasem rozszerzyła działalność o takie obszary jak urządzenia wspierające leczenie chorób serca, bólu przewlekłego i dysfunkcji rdzenia kręgowego. Wśród produktów firmy znajdziemy urządzenie do dializ wyposażone w platformę zdalnego monitorowania pacjenta. Abbott jako jeden z pierwszych wprowadził też szybki domowy test na COVID-19. 
12. Baxter - Baxter produkuje i sprzedaje przede wszystkim produkty do leczenia chorób przewlekłych i ostrych, w tym chorób nerek, urazów, hemofilii i zaburzeń odporności.
13. Henry Schein - Kolejny dystrybutor na liście. Henry Schein specjalizuje się w dystrybucji materiałów medycznych i stomatologicznych, farmaceutyków oraz szczepionek. Dostarcza jednak także szeroką gamę oprogramowania dla ochrony zdrowia, w tym systemy EHR, rozwiązania dla gabinetów stomatologicznych, oprogramowanie finansowe dla ochrony zdrowia i rozwiązania do komunikacji z pacjentem.
14. Boston Scientific - Boston Scientific przoduje w kardiologii interwencyjnej, endoskopii, urologii i innych specjalizacjach, projektując i produkując nowoczesne wyroby medyczne oraz towarzyszące im oprogramowanie. Ostatnio firma zwiększyła inwestycje w rozwiązania do zdalnego monitorowania pacjentów.
15. Becton, Dickinson (segment medyczny) - Dla Becton, Dickinson, czyli BD, wszystko zaczęło się od szklanej strzykawki. Dziś firma wciąż sprzedaje strzykawki i igły iniekcyjne, a przy tym produkuje systemy infuzyjne, produkty diagnostyczne i chirurgiczne oraz inne wyroby i technologie medyczne w trzech segmentach. BD wdraża też szereg rozwiązań software'owych, takich jak narzędzia do monitorowania klinicznego i powiadomień, cyfrowe portale wiedzy, systemy nadzoru nad zakażeniami, oprogramowanie do interwencji farmaceutycznych i dokumentacjii wiele innych.
16. Owens & Minor - To firma logistyczna specjalizująca się w farmaceutykach, sprzedaży hurtowej i dystrybucji środków ochrony osobistej, zestawów do wkłuć dożylnych, produktów do pielęgnacji skóry i innych materiałów. Oferuje też cyfrowe rozwiązanie do zarządzania zapasami dla klinicystów i szpitali.
17. B. Braun Melsungen - Zaczynała od sprzedaży ziół. Dziś firma działa w ponad 60 krajach i oferuje produkty do terapii infuzyjnej i leczenia bólu, produkty oraz rozwiązania do terapii dożylnej, a także systemy podawania leków. Jedna z jej spółek zależnych produkuje również sprzęt chirurgiczny i systemy zasilania.
18. 3M Co. (segment ochrony zdrowia) - Dział medyczny międzynarodowego konglomeratu opracowuje terapie i szczepionki, wskaźniki bezpieczeństwa żywności, produkty do pielęgnacji skóry, leczenia ran i zakażeń oraz systemy filtracji i oczyszczania. Jako firma technologiczna 3M jest też jednym z największych dostawców oprogramowania dla ochrony zdrowia, tworząc rozwiązania od platform refundacyjnych po oprogramowanie do kodowania medycznego.
19. ZimmerBiomet - Notowana na giełdzie firma z branży wyrobów medycznych, ZimmerBiomet skupia się na produktach do rekonstrukcji ortopedycznych, medycynie sportowej, rozwiązaniach urazowych, implantach stomatologicznych i urządzeniach chirurgicznych. Wypuściła też platformę software'ową do zbierania i udostępniania danych IoT między inteligentnymi implantami, aplikacjami i systemami chirurgicznymi. W zeszłym roku firma wprowadziła rewolucyjny inteligentny implant kolana.  
20. Alcon - Na koniec Alcon, który był spółką zależną Novartisu, kolejnej wielkiej marki w biznesie MedTech. Dziś oferta firmy obejmuje produkty chirurgiczne i do pielęgnacji wzroku. Alcon dostarcza też rozwiązania z zakresu technologii refrakcyjnych. 

Inwestycje big techu w cyfrowe rozwiązania dla ochrony zdrowia

Gdy spojrzymy na najbardziej dochodowych i wpływowych dostawców oprogramowania dla ochrony zdrowia, na czele listy znajdziemy takie nazwy jak Microsoft, Oracle, SAP, Epic Systems, a nawet Salesforce! Zakres i różnorodność usług MedTech oraz cyfrowych rozwiązań zdrowotnych, które oferują te firmy, są nieskończone.

Na przykład Microsoft mocno inwestuje w ochronę zdrowia. Jakiś czas temu firma uruchomiła Microsoft Cloud for Healthcare, czyli dedykowaną chmurę do zarządzania danymi zdrowotnymi na dużą skalę i w bezpieczny sposób, będącą podstawą rozwiązań do telekonsultacji. Firma rozwija też możliwości związane z rzeczywistością mieszaną dzięki urządzeniu HoloLens 2 oraz z AI - pozwalając organizacjom ochrony zdrowia wdrożyć inteligentnego wirtualnego asystenta zdrowia z użyciem Azure Health Bot.

Amazon również uruchamia swój biznes w ochronie zdrowia, Amazon Care, który pozwala pracodawcom zapewnić zespołom dostęp do wysokiej jakości opieki medycznej w kilka minut dzięki cyfrowej platformie zdrowotnej.

Google to kolejny aktywny inwestor na rynku MedTech i cyfrowej ochrony zdrowia, który pompuje pieniądze w startupy zajmujące się medycyną precyzyjną, zapobieganiem wirusom, edycją genów itd. Poza tym firma ma swoje Cloud Healthcare API które umożliwia standaryzowaną wymianę danych między aplikacjami zdrowotnymi korzystającymi z Google Cloud.

SAP dostarcza cały pakiet produktów software'owych dla ochrony zdrowia. Od platform angażujących pacjentów, systemy diagnostyczne, wnioski z danych zdrowotnych, i cyfrowe narzędzia do rozliczeń, po oprogramowanie finansowe dla ochrony zdrowia.

A jeśli zastanawiasz się nad wdrożeniami Salesforce w ochronie zdrowia - firma wspiera personel i organizacje medyczne platformą CRM dla ochrony zdrowia która daje pełny, 360-stopniowy obraz ścieżki zdrowotnej każdego pacjenta i lepsze doświadczenie.

Na początku 2019 roku WHO opublikowało pierwsze wytyczne dotyczące cyfrowych interwencji zdrowotnych. Zawierały one rekomendacje dotyczące wykorzystania cyfrowych narzędzi do usprawnienia opieki nad pacjentami. Publikację planowano przez dwa lata, w odpowiedzi na rosnące wdrażanie nowoczesnych technologii przez dostawców i świadczeniodawców. Miała zachęcić systemy i organizacje ochrony zdrowia do szerszego korzystania z cyfrowych rozwiązań zdrowotnych. Biorąc pod uwagę wydarzenia, które nastąpiły zaledwie kilka miesięcy po publikacji, moment był idealny.

Już wtedy było jasne, że globalna ochrona zdrowia potrzebuje gruntownej przebudowy. Wytyczne wyznaczyły kamień milowy dla systemów zdrowotnych na świecie, dostarczając wyraźnych dowodów, że narzędzia cyfrowe bezpośrednio wpływają na wzmacnianie tych systemów. A jak wygląda stan tych proponowanych zmian? I - co ważniejsze - co przyszłość szykuje cyfrowemu zdrowiu i MedTechowi? 

Nie mamy szklanej kuli, ale nie trzeba zdolności jasnowidzenia, aby postawić kilka dość pewnych prognoz co do kierunku, w którym MedTech będzie się rozwijał w najbliższych latach. Zacznijmy od kilku liczb. 

Branża MedTech mocno rośnie, a razem z nią konkurencja 

W latach 2021-2025 globalny rynek AI w ochronie zdrowia ma rosnąć w rekordowym tempie 35,59 procent CAGR. Analitycy uważają, że na koniec tego okresu osiągnie wartość 22,68 miliarda dolarów. Rynek analityki big data w ochronie zdrowia również będzie rósł w silnym tempie 12,5 procent CAGR w latach 2021-2026. Analitycy przewidują też, że akcje spółek MedTech czeka duży wzrost, a finansowanie health-techu pobiło roczne rekordy w 2021 roku.

Wszystkie te dane wskazują, że choć pandemia wystawiła systemy ochrony zdrowia na całym świecie na próbę, dała też MedTechowi impuls do wzrostu. Cyfrowe rozwiązania zdrowotne i inteligentne urządzenia wciąż odgrywają kluczową rolę w powstrzymywaniu wirusa i przechodzeniu do nowego, ulepszonego formatu opieki medycznej. 

Teleterapia, aplikacje do samodzielnego sprawdzania objawów, domowe zestawy testowe, a nawet drony służą do egzekwowania lockdownów i wykrywania osób z gorączką- jeszcze kilka lat temu technologie te należały głównie do świata hollywoodzkich thrillerów sci-fi o pandemii. Dziś są integralną częścią opieki zdrowotnej na całym świecie.

„Wykorzystanie potencjału technologii cyfrowych jest niezbędne, aby osiągnąć powszechny dostęp do opieki zdrowotnej.” 

Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, dyrektor generalny WHO

COVID-19 stworzył nowe potrzeby i nowe wyzwania

Pandemia zadziałała jak katalizator wdrażania nowych urządzeń i rozwiązań software'owych MedTech, bo nie zostawiła innego wyboru. Gdy tradycyjne usługi zdrowotne były nadwyrężone, pacjenci musieli przejść przyspieszony kurs technologii e-zdrowia, a organizacje medyczne z dnia na dzień zwiększyły inwestycje w rozwiązania cyfrowe, AI i dane. 

Gdy wchodzimy w trzeci rok globalnego kryzysu, wdrażanie cyfrowych rozwiązań zdrowotnych i innowacyjnych technologii będzie trwać długofalowo. Skoro różne grupy wiekowe znają już i przywykły do określonego poziomu opieki, mało prawdopodobne, aby po zakończeniu pandemii chciały wrócić do dawnych sposobów.

Aby wykorzystać te sprzyjające okoliczności do ochrony i zwiększenia udziału w rynku, organizacje MedTech powinny przy przeglądzie swoich modeli biznesowych i propozycji wartości kierować się kilkoma zasadami:

• Lepiej zrozum użytkownika końcowego. Ponieważ zmieniła się rzeczywistość opieki zdrowotnej, zmienili się też beneficjenci i odbiorcy MedTechu. Pacjenci aktywnie uczestniczą dziś w swojej opiece, a personel medyczny uczy się poprawiać swoje usługi, sięgając po dane i technologie cyfrowe.
• Buduj kompetencje w AI i analityce. Świadczeniodawcy podejmują energiczne kroki, aby wdrażać rozwiązania oparte na danych, które dają całościowy obraz pacjenta oraz umożliwiają szybsze i tańsze leczenie. Ponieważ urządzenia medyczne są coraz częściej połączone z siecią, big data jest dziś wiodącą technologią napędzającą rozwiązania MedTech.
• Postaw na omnichannel w kontakcie z pacjentami i użytkownikami. Opracowanie przełomowego rozwiązania to jeden filar sukcesu firm MedTech, a skuteczne sprzedanie go grupie docelowej - drugi. Aby wspierać i wzmacniać zdalne interakcje z odbiorcami, firmy MedTech nie mają wyjścia i muszą postawić na omnichannel. Ogromna większość z nich korzysta już z wielu kanałów (w 2020 roku 82 procent amerykańskich i 76 procent europejskich firm MedTech wprowadziło swój produkt w mediach społecznościowych, a odpowiednio 79 i 78 procent przez e-mail), ale sztuką jest połączyć obecność we wszystkich w jedno płynne, bezproblemowe doświadczenie użytkownika.
• Współpracuj z konsultantami technologicznymi. Dostarczenie nowoczesnych rozwiązań i systemów software'owych dla wyrobów medycznych end-to-end wymaga różnorodnych umiejętności i wiedzy. Pojawiły się nowe role, takie jak analityk danych, inżynier systemowy, specjalista UX czy programista IoT - wszystkie są integralną częścią dzisiejszych interdyscyplinarnych zespołów MedTech. Jeśli jednak Twoja firma nie jest międzynarodowym konglomeratem, raczej nie masz zasobów, aby obsadzić wszystkie te role i kompetencje. Współpraca z zaufanym doradcą MedTech, który ma doświadczenie w tworzeniu rozwiązań technologicznych ORAZ wprowadzaniu ich na rynek, sprawi, że stworzenie zwycięskiego produktu MedTech będzie znacznie łatwiejsze.  

COVID-19 dał dostawcom technologii dla ochrony zdrowia wyjątkową szansę na przemyślenie i przebudowę swoich produktów, strategii i modeli operacyjnych, ale teraz piłka jest po ich stronie. Trzymanie budżetu w ryzach i szukanie oszczędności nigdy nie wychodzi z mody, ale aby firmy MedTech mogły rozwijać się w przyszłości, potrzebne jest bardziej wyrafinowane podejście: skupione na projektowaniu produktu wokół użytkownika, zdalnej opiece i innowacjach, zwłaszcza w obszarze analityki danych i oprogramowania sztucznej inteligencji. 

A teraz naprawdę jest ostatni moment, aby przyjąć to podejście i wsiąść na falę cyfryzacji. Spóźnialscy i maruderzy mogą zmierzać ku katastrofie, bo nie nadrobią dystansu do tych, którzy są z przodu. Liderzy MedTechu jutra pewnie zagarną natomiast spory udział w rynku, działając już teraz i splatając zaawansowaną technologię ze strategią biznesową. 

Patrząc w przyszłość, widać wyraźnie, że technologia pozostanie kluczowym graczem w ewolucji ochrony zdrowia. Pojawienie się oprogramowania EHR takiego jak MEDITECH i rozpowszechnienie cyfrowych rozwiązań zdrowotnych będą miały zasadnicze znaczenie dla transformacji MedTechu.

Nowe oprogramowanie dla ochrony zdrowia, od systemów EHR po oprogramowanie do zapewnienia zgodności wyrobów medycznych, usprawnia zarządzanie informacją zdrowotną i wzmacnia bezpieczeństwo danych. Oprogramowanie EHR od MEDITECH zmienia na przykład sposób obsługi dokumentacji medycznej, wnosząc istotny wkład w skuteczność i sprawność opieki.

Kolejnym trendem, który warto obserwować, jest rozwój oprogramowania do spraw regulacyjnych i zarządzania nimi. Rozwiązania te automatyzują i upraszczają procesy zapewniania zgodności, co jest szczególnie ważne w ściśle regulowanym sektorze ochrony zdrowia. Systemy takie jak Rimsys Regulatory Management Software pilnują zgodności, zmniejszają złożoność i poprawiają ogólną efektywność operacyjną.

Co więcej, wprowadzenie oprogramowania do zarządzania jakością wyrobów medycznych, takiego jak Greenlight Guru, przenosi produkcję urządzeń na wyższy poziom. Dbając o kontrolę jakości i zgodność z przepisami, systemy te sprawiają, że wyroby medyczne są bezpieczniejsze i bardziej niezawodne.

Rosnące poleganie na systemach informatycznych ochrony zdrowia wskazuje z kolei na przesunięcie w stronę bardziej zintegrowanej opieki opartej na danych. Oprogramowanie dla systemów zdrowotnych jest coraz powszechniejsze w szpitalach, gdzie pomaga we wszystkim - od umawiania pacjentów po rozliczenia.

Wreszcie wraz z pojawieniem się innowacyjnego oprogramowania szpitalnego zarządzanie i praca placówek medycznych stają się coraz płynniejsze. Rozwiązania takie jak oprogramowanie księgowe MEDITECH już dziś zmieniają sposób zarządzania finansami szpitali, prowadząc do efektywniejszego rozdzielania zasobów.

W istocie przyszłość MedTechu polega na wykorzystaniu tych technologii do zrewolucjonizowania ochrony zdrowia i uczynienia jej bardziej skoncentrowaną na pacjencie, sprawną i włączającą. Innowacje, które widzimy dziś, to dopiero początek znacznie większej transformacji.